弊社は、研究用試薬として販売している新型コロナウイルス抗原検査キットの保険適用に向けた承認手続きについて、
兼ねてよりPMDAと性能データの検証と記載方法につき打ち合わせを続けてきました。

11月26日PMDAの了承を得て薬事承認申請を行いました。

新型コロナウイルス抗原検査キット

薬事申請製品名:スタンダードQ COVID-19 Ag

製品ページ（研究用試薬）　

http://www.malcom.co.jp/products/COVID19_Q_Ag.php

株式会社マルコム　営業本部