グリコヘモグロビンHbA1c測定器　MultiCare™アナライザ

ヘモグロビンA1cの検査の重要性

  • ● ヘモグロビンA1cの検査は 過去1-2ヶ月間の平均血糖数値を表します。これにより、血糖管理状態の把握ができます。
  • ● 長期間の高血糖は糖尿合併症のリスクを伴います。
  • ●ヘモグロビンA1c検査により糖尿患者と専門医師とで管理状態を共有できます。適切な管理を行うことで糖尿患者はヘモグロビンA1cレベルを正常なレベルに戻すことも可能となります。


  • ※MultiCare™アナライザ
  • ⼀般医療機器、特定保守管理医療機器
  • 製造販売届出番号13B3X1076000003
  • 保管環境　温度:-20～50℃　湿度:10～90%　
  • ※STANDARD™ A1cCareテストキット
  • グリコヘモグロビンA1cキット
  • 体外診断用医薬品
  • 製造販売届出番号13E1X00001000003
  • 貯蔵方法　温度:1～30℃　有効期間:製造時より18か月間

測定原理

緩衝液容器に血液を添加すると赤血球が溶解されヘモグロビンA1cが抽出されます。ヘモグロビンA1cは スポイト中のラテックスと結合し、HbA1c-Latex分子はメンブラン上のテストラインに生成される、これをHbA1cレベルを独自の測定法により定量化し、%HbA1c値を表示します。



特長

●コンパクト＆ポータブル　：　乾電池で使用できるので電源を用意する必要がありません。

　 　 　 　 　　　　　　　　　 小型なので持ち運びも可能、在宅医療等に最適です。
●短時間測定　　　　　　　： ３分で測定結果が得られます。

MultiCare™アナライザはNGSP・IFCCにて認証されています。

SD A1cCareシステムは国際診断検査標準及び臨床検査において、標準協議(CLSI)が定めた条件で実験を行い、NGSPとIFCCから認定されました。



オプション

プリンタ
ラベル用紙に測定値をプリントします。

STANDARD MMS　(測定データ管理プログラム)
測定データ管理用PCプログラムです。





システム構成

MultuCare™ アナライザパッケージ

測定分析装置(MultiCare™アナライザ） STANDARD™ A1cCare テストキット SDB HbA1c Control Set(オプション）

MultuCare™ アナライザ構成

測定分析装置（MultiCare™アナライザ） STANDARD™A1cCareテストキット SDB HbA1c Control Set（オプション）
- 測定分析装置
- チェックストリップ
- AC アダプタ
- 取扱説明書
- クィックガイド 		- テストセット X 20
- 緩衝液容器X 20
- コードチップ
- 取扱説明書 		- HbA1c コントロールレベル 1 X 10
- HbA1c コントロールレベル 2 X 10



方法




使用方法

製品仕様

測定方式Advanced Immunoassay
測定項目ヘモグロビン A1c（HbA1c)
測定時間3 minutes
採血量5 μl
血液種類全血 (毛細管血 &　静脈血　抗凝固剤処理済み)
測定結果範囲4 ~ 15% (20 ~ 140 mmol/moL)
測定可能な Hb許容範囲7 ~ 23 g/dL
赤血球容積比(HCT) 許容範囲25 ~ 65%
表記方式NGSP, IFCC, JDS, Mono-s
再現性≥ 0.98
精度CV < 3% (all ranges)
有効期間　(テストキットB）18ヶ月
使用環境条件15 ~ 32°C (59 ~ 90°F)
保管温度　(テストキットB）1 ~ 30°C (34 ~ 86°F)
メモリ 999個
サイズ / 重さ

163 x 96 x 56(mm) / 500g　(バッテリ含む）

アクセサリプリンタ　
  • ※　ご使用の際は、取扱説明書をよくお読みのうえ正しくお使いください。
  • ※　掲載の仕様は、改良のため予告なしに変更することがありますのであらかじめご了承ください。

追加資料

PDFカタログは下記と成ります。