COVID-19 IgM/IgG Plus
新発売
新型コロナウイルスIgM /IgG抗体検査キット
COVID-19 IgM/IgG Plus
研究用試薬 本製品は体外診断用医薬品承認は取得しておりません。
IgMとIgGを10~15分で同時に検出できる新型コロナウイルス抗体検査キットです。
抗Nタンパク質抗体と新たに抗Sタンパク質抗体を同時に検出でき、高感度です。
※Sタンパク質とは
コロナウイルス表面に発現するタンパク質の突起(スパイク)があり、主なワクチンの標的となります。
Sタンパク質に結合する抗体を検出することで、ワクチン接種前の確認、およびワクチン接種後の確認が期待されます。
臨床テストデータ
・レトロスペクティブ, 複数の機関, ランダム,単盲検試験、韓国の試験場で実施
・感度はPCR検査装置との比較で実施されました。
・発症後14日以降の検体で99.03%
・特異度はPCR検査.装置との比較で98.65%
新型コロナウイルスIgM /IgG抗体検査キット
COVID-19 IgM/IgG Plus
研究用試薬 本製品は体外診断用医薬品承認は取得しておりません。
IgMとIgGを10~15分で同時に検出できる新型コロナウイルス抗体検査キットです。
抗Nタンパク質抗体と新たに抗Sタンパク質抗体を同時に検出でき、高感度です。
※Sタンパク質とは
コロナウイルス表面に発現するタンパク質の突起(スパイク)があり、主なワクチンの標的となります。
Sタンパク質に結合する抗体を検出することで、ワクチン接種前の確認、およびワクチン接種後の確認が期待されます。
- ● IgMとIgG併用でより確度の高い検査ができます。
- ● 全血・血清・血漿を使用できます。
- ● 10-15分で検査できます。
- ● 変異株対応です。
- ● 室温で保管できます。(2~30℃)
- ● 感度4.5%、特異度2.9%の精度UPを実現しました。(当社比)
- ● CE IVD、韓国食品医薬品安全庁承認
臨床テストデータ
・レトロスペクティブ, 複数の機関, ランダム,単盲検試験、韓国の試験場で実施
・感度はPCR検査装置との比較で実施されました。
・発症後14日以降の検体で99.03%
・特異度はPCR検査.装置との比較で98.65%
IgM /IgG同時検査
抗N&Sタンパク質抗体対応
製品コード 09COV70G JANコード 4573198050707
製品内容
製品名 | テスト数 | 内容 |
COVID-19 IgM/IgG Plus |
25テスト | ・テストデバイス 25個 ・採血用スポイト 25本 ・緩衝液 1本 ・表示部保護フィルム 1枚 |
*抗体検査の結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の根拠として使用しないでください。
*陽性の結果は、病歴、RT-PCRの結果、およびその他の利用可能なデータと併せて検討する必要があります。
使用方法
製品仕様
測定方式 | Advanced Immunoassay |
測定項目 | COVID-19 IgM/IgG (抗N・Sタンパク質抗体) |
測定時間 | 10-15分 |
採血量 | 全血20μl/血清10μl/血漿10μl |
血液種類 | 全血/血清/血漿 |
保管温度 | 2~ 30°C |
- ※ ご使用の際は、取扱説明書をよくお読みのうえ正しくお使いください。
- ※ 掲載の仕様は、改良のため予告なしに変更することがありますのであらかじめご了承ください。